A Anvisa aprovou nesta terça-feira (26) o registro da Butantan-DV, vacina de dose única contra a dengue produzida pelo Instituto Butantan. O imunizante foi liberado para a população de 12 a 59 anos e deve começar a ser aplicado pelo SUS a partir de 2026, dentro do Programa Nacional de Imunizações.
Com o parecer favorável sobre segurança e eficácia, apresentado nesta quarta pela agência, caberá agora ao Ministério da Saúde incluir oficialmente a vacina no calendário nacional. A pasta vai submeter o tema, na próxima semana, a um comitê de especialistas e gestores do SUS para definir a estratégia de vacinação, que deve ser escalonada.
Segundo o Butantan, estudos mostram que a proteção dura cinco anos. A Butantan-DV é a primeira vacina de dose única contra a dengue no mundo e foi desenvolvida em parceria com o Ministério da Saúde e o laboratório chinês WuXi Biologics, responsável por parte da produção já certificada pela Anvisa.
A fabricação começou no início de 2025 e já alcançou 1 milhão de doses. De acordo com o ministro da Saúde, Alexandre Padilha, a expectativa é aplicar esse primeiro lote ainda em dezembro, embora a faixa etária prioritária dependa da decisão do comitê técnico.
O Butantan prevê ofertar 30 milhões de doses anuais a partir do segundo semestre de 2026, com possibilidade de ampliação de acordo com a demanda.
Os estudos indicam eficácia de 79,6% contra casos sintomáticos e 89% contra quadros graves ou com sinais de alarme. A vacina é tetravalente, atuando contra os quatro sorotipos do vírus.
Atualmente, o SUS oferece apenas a Qdenga, da farmacêutica Takeda, aplicada em duas doses e recomendada para crianças e adolescentes de 10 a 14 anos, faixa que concentra o maior número de hospitalizações.
O ano de 2024 registrou o pior cenário da doença no país, com mais de 5,9 milhões de casos e 6.297 mortes, número que superou a soma de óbitos dos oito anos anteriores.
