A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca (lenacapavir) como profilaxia pré-exposição (PrEP) para prevenção do HIV-1. O remédio pode ser administrado em comprimidos ou por injeção subcutânea a cada seis meses, o que facilita a adesão ao tratamento.
A indicação é para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 quilos, em situação de risco. Antes do início do uso, é obrigatório realizar teste com resultado negativo para HIV.
Estudos clínicos mostraram 100% de eficácia na prevenção entre mulheres cisgênero. Também foi registrada redução de 96% na incidência do vírus e superioridade de 89% em relação à PrEP oral diária.
Segundo a Anvisa, o regime semestral apresentou maior adesão do que os esquemas diários. O Sunlenca atua em diferentes fases do ciclo do vírus, impedindo sua replicação.
Apesar da aprovação, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela CMED. A possível oferta pelo SUS será avaliada pela Conitec e pelo Ministério da Saúde.
A PrEP faz parte da estratégia de prevenção combinada ao HIV, que inclui testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral e PEP. Em julho de 2025, o lenacapavir passou a ser recomendado pela OMS como opção adicional de prevenção.
