A vacina MVA-BN, produzida pela farmacêutica dinamarquesa Bavarian Nordic, se tornou primeiro imunizante contra a mpox a ser adicionado à lista de pré-qualificação da Organização Mundial da Saúde anunciou, na última sexta-feira (13).
Na prática, a decisão permitirá a distribuição do imunizante em países de baixa renda e que enfrentam surtos de mpox.
“A aprovação da pré-qualificação deve facilitar o acesso ampliado e oportuno a um insumo essencial em comunidades com necessidades urgentes, para reduzir a transmissão e ajudar a conter surtos”, avaliou a OMS em nota.
Até o momento 120 países confirmaram mais de 103 mil casos de mpox desde 2022. Em 2024, foram contabilizados 25.237 casos suspeitos e confirmados, além de 723 mortes pela doença, provenientes de surtos distintos, causados por variantes diferentes, em 14 países africanos.
De acordo com a OMS, a vacina produzida pela Bavarian Nordic pode ser administrada em pessoas com 18 anos ou mais em esquema de duas doses, com intervalo de quatro semanas entre elas. Porém, apesar de não estar atualmente licenciado para aplicação em menores de 18 anos, o uso off label está permitido em crianças e adolescentes e também em gestantes e pessoas imunossuprimidas.
A OMS também recomenda a aplicação de dose única em situações de surto combinado à oferta limitada do imunizante.
O órgão destaca que ainda existe a a necessidade de coleta de dados sobre segurança e eficácia da vacina nesse tipo de circunstância.
“Dados disponíveis mostram que uma única dose da vacina administrada previamente à exposição tem eficácia estimada de 76% na proteção contra a mpox, enquanto o esquema de duas doses atinge eficácia estimada de 82%. A vacinação após exposição ao vírus é menos eficaz do que a vacinação pré-exposição.”