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Anvisa veta manipulação de versões biotecnológicas de remédios para diabetes e obesidade

Data:
Da redação

Veto, de caráter temporário, permanecerá até a definição de um novo procedimento de importação

Anvisa veta manipulação de versões biotecnológicas de remédios para diabetes e obesidade
Divulgação

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) proibiu a manipulação de versões biotecnológicas dos medicamentos Ozempic, Wegovy, Rybelsus, Victoza e Saxenda, indicados para diabetes e obesidade. A decisão atinge as formas biotecnológicas de liraglutida, semaglutida e tirzepatida, mas não afeta moléculas sintéticas já registradas no país. 

No caso da tirzepatida, presente no Mounjaro, a manipulação sintética continua permitida dentro da legislação vigente.

Segundo a Anvisa, a manipulação de ingredientes biotecnológicos importados — usados nas chamadas "canetas emagrecedoras" — representa alto risco sanitário. Os processos envolvem bactérias geneticamente modificadas e exigem controle rigoroso de pureza e estabilidade. 

O veto, de caráter temporário, permanecerá até a definição de um novo procedimento de importação para manipulados.

No Brasil, ainda não há medicamentos com semaglutida sintética registrados, o que torna sua manipulação ilegal. A agência informou que há pedidos em análise para versões sintéticas e biológicas. 

Por enquanto, a importação de insumos biotecnológicos segue restrita a fabricantes com produtos registrados, como Novo Nordisk e Eli Lilly, e farmácias devem cumprir normas específicas de preparo e controle de qualidade.

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